世纪证券 和黄医药午前涨逾3% 宣布向FDA提交沃瑞沙®联合泰瑞沙®联合疗法的新药上市申请

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　　和黄医药（00013）盘中涨超4%，截至发稿，股价上涨2.87%，现报22.94港元，成交额7487.68万港元。

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　　9月29日，和黄医药发布公告，阿斯利康已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交沃瑞沙® （ORPATHYS® ，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙® （TAGRISSO® ，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法的新药上市申请，用于治疗接受一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后出现疾病进展的伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　SAFFRON全球III期研究的数据支持了该项新药上市申请。SAFFRON研究显示，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与铂类双药化疗对比，在泰瑞沙®治疗后疾病出现进展的患者中，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均展现出统计学显著且具有临床意义的改善 。该联合疗法的安全性特征与已知的各药物的安全性保持一致，且没有发现新的安全性问题。其结果将于即将召开的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的主席论坛 （Presidential Symposium）环节公布。

　　据悉，沃瑞沙®由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。

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责任编辑：卢昱君 世纪证券